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  • 針對冠狀動脈狹窄！樂普醫(yī)療創(chuàng)新產品獲批上市

    12月1日，樂普醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的一次性使用壓力微導管已經獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊批準，取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。

    2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國內首個分體式胃鏡獲批上市

    最近，澳華內鏡自主研發(fā)的UHD-GT300ETS系列的分體式胃鏡，正式獲得NMPA醫(yī)療器械注冊證，成為國內首個分體式胃鏡的獲證產品。

    2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】增型后產品的委托生產和注冊變更可否同時進行

    【問】產品注冊證有A產品，現在想增加型號AB，想委托生產和產品變更同時開始，是否可以？

    2024/03/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 國產回彈式眼壓計上市，家用醫(yī)用皆可

    據悉，微智醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的全新 IntelliMicro “英泰力”回彈式眼壓計（型號規(guī)格：IM-IOP；注冊證編號：湘械注準20232161214）已經正式面市。

    2024/04/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 國產新型雙眼波前驗光儀獲批上市

    近日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布信息顯示，浙江愛至瞳醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產品“ BWFOM 主客一體雙眼波前驗光儀”正式獲批 NMPA 二類醫(yī)療器械注冊證。

    2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 紫杉醇涂層冠脈球囊擴張導管獲批上市

    近日，南京友德邦醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的紫杉醇涂層冠脈球囊擴張導管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（國械注準20243031552）。

    2024/10/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 國產眼科廣域成像系統(tǒng)獲批上市

    近日，江蘇富翰醫(yī)療產業(yè)發(fā)展有限公司（簡稱：富翰醫(yī)療）宣布，其最新迭代產品科瑞瞳眼科廣域成像系統(tǒng)（科瑞瞳Ultra）獲得國家醫(yī)療器械產品注冊證。

    2024/10/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 國產房間隔測量球囊導管獲批上市

    近日，無憂跳動醫(yī)療科技（深圳）有限公司自主研發(fā)的ConSiz?房間隔測量球囊導管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準20243032084號）。

    2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產醫(yī)用級濕房鏡獲批上市

    近日，南寧騰科視光醫(yī)療技術有限公司研發(fā)生產的醫(yī)用級濕房鏡獲批醫(yī)療器械注冊證（醫(yī)療備案證編號：桂南械備20230058）。

    2024/12/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 國產瞼板腺熱脈動治療儀獲批上市

    近日，銜微醫(yī)療自主研發(fā)的愛目適TMiMoist?瞼板腺熱脈動治療儀正式獲得醫(yī)療器械注冊證。

    2024/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享