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2018新版本從各個(gè)章節(jié)對(duì)2009版本進(jìn)行了全面的修訂。筆者力圖詳盡比較新舊版ISO 10993-1的差異，對(duì)重要內(nèi)容進(jìn)行解讀

2018/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無源醫(yī)療器械原材料變更后實(shí)驗(yàn)室研究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及控制

2021/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)路徑?jīng)Q策的分析思路，更好的通過非試驗(yàn)的方式完成臨床評(píng)價(jià)。

2022/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

定量生物學(xué)在生命科學(xué)的各個(gè)領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用，如系統(tǒng)生物學(xué)、合成生物學(xué)、發(fā)育生物學(xué)、神經(jīng)生物學(xué)、分子生物學(xué)等。

2023/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)實(shí)力如何，國家發(fā)改委有評(píng)價(jià)結(jié)果了！

2018/03/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文匯總了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)常見問題及答案。

2021/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了一些醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)問題及答案。

2021/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械不能提供預(yù)評(píng)價(jià)意見的依據(jù)。

2023/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)要求及工作。

2023/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)原理與相關(guān)法規(guī)。

2023/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享