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該文詳細(xì)總結(jié)了高強(qiáng)韌可降解的Mg/聚合物復(fù)合材料的設(shè)計(jì)思路，加工策略，構(gòu)效關(guān)系，降解速率的影響因素和生物學(xué)功能及其機(jī)制，并針對(duì)可降解材料提出了實(shí)時(shí)且全面的評(píng)價(jià)方法。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱新條例）對(duì)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)相關(guān)要求進(jìn)行了全面修訂，其中關(guān)于臨床評(píng)價(jià)及臨床試驗(yàn)的相關(guān)變化主要有：規(guī)定臨床試驗(yàn)審批實(shí)行默示許可；厘清臨床評(píng)價(jià)和臨床試驗(yàn)的關(guān)系，明確臨床評(píng)價(jià)管理要求；鼓勵(lì)臨床機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)；增加拓展性臨床試驗(yàn)規(guī)定等。

2021/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對(duì)醫(yī)療器械熱原試驗(yàn)方法如何選擇進(jìn)行了探討

2017/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

這些化學(xué)與物理方面的特性描繪的是一種可潤濕的、潤滑的且適合特定生物學(xué)相互作用的材料，目前主要應(yīng)用在醫(yī)療器械介入類產(chǎn)品上面。

2020/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

是否可以采用與醫(yī)療器械產(chǎn)品相同的原材料進(jìn)行生物相容性試驗(yàn)？

2021/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物相容性評(píng)價(jià)的14個(gè)要點(diǎn)

2021/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)中的相關(guān)問題，并做出了解答。

2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了眼鏡醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了編寫"State of the Art"部分的一些基本步驟和要點(diǎn)。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

系統(tǒng)掌握醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)價(jià)的基本理論和方法，有利于提升醫(yī)療器械醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用水平，提高從業(yè)人員對(duì)醫(yī)療器械的認(rèn)知和實(shí)踐能力，從而促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的整體發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步。

2023/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享