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本文匯總了醫(yī)療器械歐盟臨床評價（MEDDEV 2.7）常見問題答疑。
2022/04/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文重點討論了未如期續(xù)證的醫(yī)療器械再次注冊時臨床評價如何開展。
2022/09/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
醫(yī)療器械同品種臨床評價路徑共性問題及重點概念解讀
2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在大多數(shù)國家，臨床評價報告（CER）對醫(yī)療器械的批準至關重要。
2023/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄（2023年）》，并自公布之日起施行。
2023/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】免于臨床評價醫(yī)療器械目錄中產(chǎn)品如何提交相關資料？
2023/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
提交醫(yī)療器械同品種臨床評價資料必須有授權(quán)書嗎？
2023/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
那么醫(yī)療器械企業(yè)到底應如何撰寫定期風險評價報告呢？今天我們就跟大家分享一下報告的主要內(nèi)容。
2023/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將深入解讀在撰寫醫(yī)療器械臨床評價報告中的九個關鍵要點，旨在助您確保報告的科學性和吸引力。
2024/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】哪些情況可以合并撰寫醫(yī)療器械定期風險評價報告？
2024/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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