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本文主要論證EO優(yōu)化措施對制造商包裝驗(yàn)證的影響幫助制造商通過書面論證或額外包裝測試等措施，更周到地應(yīng)對這些影響。

2022/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟關(guān)于修訂《包裝和包裝廢棄物法規(guī)》的提案在經(jīng)過數(shù)月的預(yù)測、信息泄露，初稿“被否”后，最終于11月提成功提交。

2023/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

制藥廠商需要一份簡單的核對清單來分析其藥品包裝需求，并確定整個包裝選擇流程。

2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年12月，歐盟理事會正式通過了包裝和包裝廢棄物的相關(guān)法規(guī)，標(biāo)志著一項(xiàng)重要環(huán)保政策的實(shí)施。

2024/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立了色水法測定預(yù)灌封注射器包裝系統(tǒng)和西林瓶包裝系統(tǒng)的密封性。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從包裝系統(tǒng)密封性角度，深入解析文件中關(guān)于包裝系統(tǒng)密封性的核心內(nèi)容。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年7月10日，科威特發(fā)布G/TBT/N/KWT/277通報(bào)，發(fā)布關(guān)于預(yù)包裝食品標(biāo)簽的法規(guī)草案，涉及所有現(xiàn)行的預(yù)包裝食品，該法規(guī)草案對預(yù)包裝食品標(biāo)簽的總體要求、預(yù)包裝食品標(biāo)簽的強(qiáng)制要求和

2015/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)菌內(nèi)毒素污染很難預(yù)防，因?yàn)樗毡榇嬖谟谧匀画h(huán)境中，穩(wěn)定而且體積小，能夠穿透傳統(tǒng)的無菌過濾器。國家藥監(jiān)局規(guī)定對于特殊的醫(yī)療器械，出廠前必須進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。無菌醫(yī)療器械初包裝與產(chǎn)品直接接觸，其潔凈度直接影響到產(chǎn)品潔凈度，因此初包裝上的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查對產(chǎn)品安全也至關(guān)重要。本文主要介紹細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法及其應(yīng)用。

2021/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于根據(jù)臨床需求，將醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝在一起的一次性使用無菌器械包類產(chǎn)品（以下簡稱手術(shù)包）。不適用于含有Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品的手術(shù)包。

2020/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享