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分析儀器確認(rèn)實(shí)施步驟：確認(rèn)前相關(guān)工作，確認(rèn)方案編寫要求，確認(rèn)實(shí)施和確認(rèn)數(shù)據(jù)的管理及確認(rèn)報(bào)告。

2021/09/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了持續(xù)工藝確認(rèn)的概念，持續(xù)工藝確認(rèn)的計(jì)劃及持續(xù)工藝確認(rèn)的階段等內(nèi)容。

2023/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

那么，企業(yè)應(yīng)如何對(duì)包裝運(yùn)輸進(jìn)行驗(yàn)證，以確認(rèn)它是符合相關(guān)要求的？

2024/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文所討論的內(nèi)容是在驗(yàn)證和確認(rèn)過程中培訓(xùn)的作用，對(duì)于驗(yàn)證項(xiàng)目來說，培訓(xùn)的目的是為了規(guī)范所驗(yàn)證的項(xiàng)目管理及驗(yàn)證執(zhí)行的全過程。

2020/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的每個(gè)流程，詳細(xì)介紹需要委托雙方協(xié)商確認(rèn)各自責(zé)任分工和義務(wù)。

2023/04/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

請(qǐng)問：1、我司是否可按現(xiàn)成軟件管理原公司轉(zhuǎn)讓的軟件？2、此項(xiàng)目是否可以在我司進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證、確認(rèn)及設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等工作后，實(shí)施產(chǎn)品的注冊(cè)、生產(chǎn)？

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期主要探討伽馬、環(huán)氧乙烷等滅菌過程、無菌產(chǎn)品包裝要求和過程確認(rèn)等內(nèi)容。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

應(yīng)該如何確認(rèn)技術(shù)要求中的性能指標(biāo)呢，可以從以下幾個(gè)途徑進(jìn)行思考。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將深入探討項(xiàng)目開發(fā)流程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，包括立項(xiàng)、策劃、原理開發(fā)、工藝開發(fā)、試生產(chǎn)、驗(yàn)證、確認(rèn)以及注冊(cè)流程（注冊(cè)資料編寫、注冊(cè)受理、體系考核、注冊(cè)發(fā)補(bǔ)、領(lǐng)取注冊(cè)證、生產(chǎn)許可）。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從組織機(jī)構(gòu)、設(shè)計(jì)開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)開發(fā)輸入、設(shè)計(jì)開發(fā)輸出、設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)、設(shè)計(jì)開發(fā)更改八個(gè)方面進(jìn)行了分析。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享