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該研究介紹了兒童藥品說明書中用法用量存在的主要問題，從整體考慮、藥品預(yù)處理、調(diào)制方式、用藥指導(dǎo)等4個方面討論了用法用量的藥學(xué)信息內(nèi)容及撰寫要點，提出開展相應(yīng)藥學(xué)研究的建議，同時對我國兒童藥品研發(fā)和監(jiān)管進行思考，并提出了建議。
2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了SDS安全技術(shù)說明書基礎(chǔ)知識。
2025/03/20 更新 分類：實驗管理 分享
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責(zé)任人管理暫行規(guī)定〉的公告》（2024年第137號，以下簡稱第137號公告），境外持有人指定的【境內(nèi)責(zé)任人】名稱、地址、聯(lián)系方式等如何在藥品說明書（包括完整版及簡化版）和標簽中列出？
2025/05/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局2024年7月2日發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂復(fù)方感冒靈制劑和銀黃口服制劑說明書的公告（2024年第81號）》，我企業(yè)感冒靈顆粒成分：三叉苦、金盞銀盤、野菊花、崗梅、咖啡因、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、薄荷素油。輔料：蔗糖。是否屬于公告內(nèi)所規(guī)定的復(fù)方感冒靈制劑范疇，是否需要進行說明書修訂及備案工作？
2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文整理了體外診斷試劑注冊申報資料的要求
2021/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為控制藥品使用風(fēng)險，決定對獨一味口服制劑說明書進行修訂（具體修訂要求見附件）?，F(xiàn)請將如下事項通知
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為指導(dǎo)公眾合理用藥，保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果，決定對姜黃消痤搽劑非處方藥說明書范本進行修
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
美敦力（上海）管理有限公司報告:公司確認人工心臟瓣膜產(chǎn)品中文說明書表述存在錯誤，部分在2010年5月7日批準的HancockII人工心臟瓣膜中文說明書的產(chǎn)品標準編號誤標注為YZB/USA1588-20
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對地衣芽孢桿菌活菌制劑非處方藥說明書范本進行修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下： 一、所有地衣芽孢桿
2015/11/16 更新 分類：其他 分享
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
2016/09/27 更新 分類：其他 分享
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