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本文介紹了ISO9001:2025版國際質(zhì)量管理體系標準。
2024/02/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件具體包括哪些內(nèi)容呢?
2024/07/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】接受質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查前應(yīng)當做好哪些準備工作 ?
2024/10/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
CFDI老師文章|疫苗藥學(xué)研發(fā)全生命周期質(zhì)量管理體系的構(gòu)建與核查要點分析
2026/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系中人工智能模型的應(yīng)用及監(jiān)管考量。
2026/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
內(nèi)審是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自身對所實施的質(zhì)量體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行的系統(tǒng)的、定期的審核,從而保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進的過程。為幫助企業(yè)更好的掌握內(nèi)審要點,本文就對其流程進行了整理,供大家參考。
2021/01/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
內(nèi)審是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自身對所實施的質(zhì)量體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行的系統(tǒng)的、定期的審核,從而保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進的過程。為幫助企業(yè)更好的掌握內(nèi)審要點,本文就對其流程進行了整理,供大家參考。
2021/01/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
內(nèi)審是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自身對所實施的質(zhì)量體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行的系統(tǒng)的、定期的審核,從而保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進的過程。為幫助企業(yè)更好的掌握內(nèi)審要點,本文就對其流程進行了整理,供大家參考。
2021/01/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
內(nèi)審是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自身對所實施的質(zhì)量體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行的系統(tǒng)的、定期的審核,從而保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進的過程。為幫助企業(yè)更好的掌握內(nèi)審要點,本文就對其流程進行了整理,供大家參考。
2021/01/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
從事醫(yī)療器械制造領(lǐng)域的朋友們都知道:產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的健康,甚至生命安全;質(zhì)量管理體系(QMS)的有效運行與持續(xù)改進是法規(guī)的強制要求,是藥監(jiān)局監(jiān)管的重要一方面。
2025/08/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享