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可追溯體系起源于食品行業(yè)，1996年英國瘋牛病引發(fā)的恐慌是該體系誕生的直接導火索，歐盟率先在畜產(chǎn)品中建立可追溯體系，為消費者提供所消費食品詳盡可靠的信息，成為確保食品安

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

2017 年 4 月 11 日，據(jù)韓媒報道，韓國 食品藥品安全 處發(fā)布了《食品等履歷 追溯 管理 標準 》部分修改草案，進行嬰 幼兒食品 履歷追溯管理登記的其他食品經(jīng)營者，申請經(jīng)營范圍中增

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

藥品追溯碼編碼要求（國家藥品監(jiān)督管理局2019年4月19日發(fā)布實施）

2019/04/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥品信息化追溯體系建設(shè)導則（國家藥品監(jiān)督管理局2019年4月19日發(fā)布實施）

2019/04/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集（征求意見稿）》等5個標準

2019/09/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

如何能夠確保 “設(shè)計驗證應證明設(shè)計輸出達到設(shè)計輸入要求” 和“設(shè)計確認應保證器械滿足用戶需求和預期用途”呢？“可追溯性”是一個經(jīng)濟有效的方式。

2020/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械分類目錄查詢集中供液系統(tǒng)屬不屬于醫(yī)療器械范圍

2025/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

臨床信息系統(tǒng)是管理患者數(shù)據(jù)和支持臨床流程的獨立軟件應用程序。

2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，為加強醫(yī)療器械在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，提高監(jiān)管效能，創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管模式，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則（征求意見稿）》，建立醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)。

2018/03/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

很多注冊申請人對醫(yī)療器械的臨床評價、系統(tǒng)綜述與循證醫(yī)學的關(guān)系混淆不清，錯誤的理解了醫(yī)療器械臨床評價的要求，把臨床評價、系統(tǒng)綜述、循證醫(yī)學混為一談

2019/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享