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本文主要介紹了上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“磁共振成像系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了深圳硅基傳感科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了美敦力公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息系統(tǒng)數(shù)字認(rèn)證（CA）證書申領(lǐng)的疑問(wèn)進(jìn)行了匯總。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息（eRPS）系統(tǒng)的疑問(wèn)進(jìn)行了匯總。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

神經(jīng)科醫(yī)療器械，主要功能為幫助診斷、預(yù)防并治療各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病和疾病。

2023/02/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械gsp管理系統(tǒng)功能有6大要求標(biāo)準(zhǔn)。

2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：有源醫(yī)療器械預(yù)期運(yùn)行的操作系統(tǒng)軟件由Windows變?yōu)閕OS ，是否需要申請(qǐng)變更注冊(cè)？

2023/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南（2023版）》（征求意見稿）。

2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享