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本文適用于醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)。醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)在《醫(yī)療器械分類目錄》中,管理類別為第Ⅱ類,產(chǎn)品分類編碼為08-07-04。
2023/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“靜脈支架系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下靜脈支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/07/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在部分醫(yī)療器械設(shè)計(jì)識(shí)別中應(yīng)按照其指導(dǎo)原則和法規(guī)要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)。本節(jié)就報(bào)警部分設(shè)置必要性及系統(tǒng)需求開發(fā)邏輯進(jìn)行說明。
2024/11/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械公司美敦力(Medtronic)對(duì)其骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行了升級(jí),推出了全新CD Horizon? ModuLeX?脊柱系統(tǒng)。
2025/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2021/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“支架定位系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“髂靜脈支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了航天泰心科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/07/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
3月31日,Pixium Vision公司宣布,該公司的Prima系統(tǒng)已經(jīng)獲美國FDA授予突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。
2023/04/01 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
【問】關(guān)于數(shù)字化手術(shù)室系統(tǒng)是否需要申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證?
2024/12/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享