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本文對白酒生產(chǎn)企業(yè)基于風險思維的食品安全管理體系審核要點進行了分析。

2022/02/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對ICH Q9質(zhì)量風險管理要點進行提煉，選擇國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)作為調(diào)查對象，以發(fā)文郵寄方式發(fā)放問卷進行調(diào)查，并對調(diào)研結(jié)果進行分析。

2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

華盛頓，轄屬美國商務(wù)部的國家標準與技術(shù)研究院（NIST）發(fā)布了《人工智能風險管理框架》（AI RMF 1.0）。

2023/04/23 更新 分類：熱點事件 分享

在本文中筆者對質(zhì)量風險管理在藥品共線生產(chǎn)時的應(yīng)用進行了深入研究，對當前研究現(xiàn)狀進行深入分析，以得出更加權(quán)威的結(jié)論。

2023/05/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文對藥品質(zhì)量風險管理和體系建設(shè)相關(guān)內(nèi)容進行概述、分析、討論。

2023/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對新藥研發(fā)項目特征、風險因素進行分析的基礎(chǔ)上，提出建立科學的決策體系、有效的管理和進度控制體系、資金保障體系、適合企業(yè)自身實力的項目研發(fā)體系。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文的目的是梳理《湖北省藥品上市后風險管理計劃撰寫指南》中的關(guān)鍵內(nèi)容，并結(jié)合實際解讀，分享給業(yè)界同行。

2025/03/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導原則 第4部分：風險管理》

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

探討原料藥物料管理，歸納現(xiàn)場檢查常見問題，分析風險并給出管控措施，確保物料質(zhì)量與生產(chǎn)合規(guī)。

2025/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多地推藥品質(zhì)量風險管理文件，解讀 QRM 的依據(jù)、內(nèi)涵、應(yīng)用場景及工具選擇，支撐藥企質(zhì)量管控。

2025/09/08 更新 分類：實驗管理 分享