中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

如何開展同品種臨床評價

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期文章我們匯總了臨床評價資料最容易出現(xiàn)的問題。

2024/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了需要進行免疫毒理學評價的醫(yī)療器械和標準。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期文章我們匯總了14個有關(guān)生物學評價的共性問題。

2025/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

那么到底應如何確定臨床評價的范圍呢？主要需考慮的因素如下。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以下是基于 YY/T 0316-2016《醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用》（等同采用ISO 14971）標準，歸納的醫(yī)療器械風險管理核心要素及關(guān)鍵實施要點。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB/T 16886.1-2011中將生物學評價流程圖從資料性附錄部分調(diào)整到正文部分，同時把評價試驗項目表放入該標準的資料性附錄之中，進一步強調(diào)了按程序進行生物學評價才是首選的評價模式

2018/08/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指南為醫(yī)療器械評價者提供了生物學評價指南，為醫(yī)療器械的審查提供了生物安全性審查指南。

2019/04/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

日前，全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術(shù)委員會發(fā)布了《醫(yī)療器械生物學評價 第22部分：納米材料指南》草案

2019/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

臨床評價是采用科學合理的方法對臨床數(shù)據(jù)進行評價、分析，以確認醫(yī)療器械在其適用范圍下的安全性、臨床性能的有效性的持續(xù)的活動。

2023/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享