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關(guān)于醫(yī)療器械臨床評價，《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》提到了以下基本原則。

2023/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臨床評價，尤其是最新狀態(tài)評價和臨床評價計劃，應(yīng)該在產(chǎn)品開發(fā)之初就開始。

2023/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械優(yōu)先審批與罕見病醫(yī)療器械臨床評價。

2023/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

風(fēng)險識別是醫(yī)療器械研發(fā)過程中供應(yīng)鏈風(fēng)險管理的首要步驟

2019/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械風(fēng)險管理方針及其作用和內(nèi)容。

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期主題為CH3.2風(fēng)險管理。

2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

大家好，今天小編想跟大家聊一聊產(chǎn)品風(fēng)險分析資料。

2025/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了不同風(fēng)險等級產(chǎn)品的注冊要求。

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理中，降低與醫(yī)療器械相關(guān)的風(fēng)險的方法有很多種，風(fēng)險控制措施的方法既能夠單獨(dú)使用也能夠聯(lián)合使用，企業(yè)可以探索不同的選擇，以合理可行的方式將風(fēng)險降低到可接受水平。

2023/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床評價是采用科學(xué)合理的方法對臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行評價、分析，以確認(rèn)醫(yī)療器械在其適用范圍下的安全性、臨床性能和/或有效性的持續(xù)進(jìn)行的活動。臨床評價需持續(xù)開展，貫穿醫(yī)療器械全生命周期。

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享