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醫(yī)療器械生物學(xué)評價亞慢性毒性試驗報告應(yīng)注意哪些常見問題?
2024/01/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了無源醫(yī)療器械生物學(xué)評價申報資料常見的問題。
2024/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將深入解讀在撰寫醫(yī)療器械臨床評價報告中的九個關(guān)鍵要點,旨在助您確保報告的科學(xué)性和吸引力。
2024/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了無源醫(yī)療器械生物學(xué)評價審評關(guān)注點及常見問題。
2024/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將探討醫(yī)療器械生物相容性評價的重要性、主要方法和發(fā)展趨勢。
2024/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將結(jié)合相關(guān)文件和文章內(nèi)容,醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)評審進行深入探討,并分析其關(guān)鍵環(huán)節(jié)和注意事項。
2024/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價應(yīng)參考什么標準進行?
2024/07/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,中國器審發(fā)布《建議新增和修訂的免于臨床評價醫(yī)療器械目錄(2024年征求意見稿)》。
2024/07/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文將介紹醫(yī)療器械免疫原性評價的概念、意義、方法及實驗環(huán)節(jié)等方面,以期為相關(guān)研究和應(yīng)用提供參考。
2024/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本期文章針對醫(yī)療器械生物學(xué)評價標準及相關(guān)共性問題進行了總結(jié),為企業(yè)在產(chǎn)品研制階段提供指導(dǎo)。
2024/10/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享