中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文介紹了眼鏡醫(yī)療器械臨床評價的挑戰(zhàn)與應對。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了編寫"State of the Art"部分的一些基本步驟和要點。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

了解生物評估終點：它們?nèi)绾斡绊懟颊甙踩?/p>

2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品受益-風險判定技術指導原則（2023修訂版）》.

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

RMP可被視為醫(yī)療器械制造商初步的 “磨斧頭”階段。它為醫(yī)療器械制造商提供了管理工具和策略，更重要的是，在整個產(chǎn)品生命周期中降低任何潛在風險。

2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要組成部分，其安全性直接關系到患者的生命健康。在醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和使用過程中，如何有效管理風險，確保產(chǎn)品安全有效，已成為行業(yè)關注的焦點。醫(yī)療器械風險管理的國際標準——ISO 14971。

2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

風險管理是貫穿于醫(yī)療器械全生命周期的活動，對保證醫(yī)療器械的安全具有非常重要的作用。我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令 第739號）明確規(guī)定，國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，并將產(chǎn)品風險分析資料作為第一類醫(yī)療器械備案和二、三類醫(yī)療器械注冊應當提交的技術文件之一。

2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

實驗室危害辨識、風險評價和風險控制管理

2017/11/01 更新 分類：實驗管理 分享

系統(tǒng)掌握醫(yī)療器械技術評價的基本理論和方法，有利于提升醫(yī)療器械醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、應用水平，提高從業(yè)人員對醫(yī)療器械的認知和實踐能力，從而促進醫(yī)療器械行業(yè)的整體發(fā)展和技術進步。

2023/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建章立制推進我國醫(yī)療器械不良事件（以下簡稱“不良事件”）監(jiān)測和再評價管理工作——日前，國家市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（以下簡稱《辦法》）

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享