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本文介紹了醫(yī)療電子電氣設(shè)備電磁兼容測試不通過，如何整改。

2024/08/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療電氣設(shè)備IEC 60601-1和GB 9706.1的發(fā)展簡史。

2024/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備的產(chǎn)品名稱是否可添加“便攜式、手持式”等特征詞？

2023/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲醫(yī)療電氣設(shè)備安全規(guī)范的修訂版本: EN 60601-1/A12:2014已經(jīng)在2014年十月正式公告。

2015/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為安全認(rèn)證不可或缺的醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容性要求，CFDA已在2014年1月1日實(shí)施了醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)(YY 0505-2012)

2018/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就對醫(yī)用呼吸機(jī)等醫(yī)用電氣設(shè)備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》進(jìn)行了梳理，供大家參考。

2020/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通用安全標(biāo)準(zhǔn)對“有關(guān)設(shè)備安全的電氣和機(jī)械結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)”作出了規(guī)定。其目的是使制造商在設(shè)計(jì)和制造醫(yī)用電氣設(shè)備時，可以盡可能廣泛的采用。

2020/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家市場監(jiān)督管理總局（國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會）發(fā)布2021年第15號中國國家標(biāo)準(zhǔn)公告

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械CB體系的電氣安全及電磁兼容符合性測試標(biāo)準(zhǔn)。

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)中，相信大家看到過很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本性能呢？

2024/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享