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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.
2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《中央監(jiān)護軟件注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.
2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州蓋德那醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的腦電雙頻譜指數(shù)監(jiān)護儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
強調多參數(shù)監(jiān)護儀校準檢測的重要性，介紹核心檢測參數(shù)、規(guī)范流程，以保障醫(yī)療質量與患者安全。
2025/10/13 更新 分類：實驗管理 分享
監(jiān)護設備EMC測試整改需采取系統(tǒng)化策略，結合醫(yī)療設備的特殊要求（如安全性、實時性）進行分階段實施。
2025/12/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了泰州恒紀元醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“輸液監(jiān)護系統(tǒng)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州晟智醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的血流動力學監(jiān)護儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
監(jiān)護儀等有源產(chǎn)品申報時，A公司的主機和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名義申報主機和耗材？
2018/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《心電診斷設備、心電監(jiān)護儀電纜和導聯(lián)線第1號修改單（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。
2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《病人監(jiān)護產(chǎn)品（第二類）注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.
2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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