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近日，國家住建部發(fā)布了《醫(yī)藥生產(chǎn)用水系統(tǒng)通用規(guī)范》（征求意見稿），包含制藥用水系統(tǒng)的基本規(guī)定、制備單元、儲存及分配系統(tǒng)、取樣系統(tǒng)的設(shè)計、施工、驗收、確認與驗證、運行維護和退役拆除等內(nèi)容。

2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了制藥用水醫(yī)藥純化水系統(tǒng)的消毒和滅菌。

2022/03/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

建立某高風險注射劑生產(chǎn)企業(yè)制藥用水系統(tǒng)微生物數(shù)據(jù)庫，為企業(yè)制藥用水系統(tǒng)污染微生物的有效控制和溯源調(diào)查提供指導。

2023/06/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國家總局發(fā)布的《醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南》指出企業(yè)應(yīng)建立適宜的制水系統(tǒng)，確保制水系統(tǒng)的功能及配備設(shè)施與工藝用水的制備相適應(yīng)

2019/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了制藥用水系統(tǒng)消毒的最佳溫度。

2024/01/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了制藥用水系統(tǒng)檢查要點與常見缺陷分析。

2025/02/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

淺談制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計與驗證。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對水系統(tǒng)檢查什么，如何檢查，本人結(jié)合工作實踐談?wù)剛€人體會。

2023/07/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

根據(jù)藥品生產(chǎn)的水質(zhì)特點及 GMP 法規(guī)等要求，對純化水和注射用水系統(tǒng)設(shè)計方面的制水、儲存與分配、用水點設(shè)置等問題進行了探討。并附上具體的示意圖舉例說明。

2024/04/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

制藥用水系統(tǒng)，很可能是全行業(yè)同仁們認為最為健康的一個制藥生產(chǎn)配套系統(tǒng)，如下一些觀點是我個人總結(jié)的中國制藥用水行業(yè)普遍存在的認知誤區(qū)

2019/06/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享