中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

廠房設(shè)施確認(rèn)主要針對廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗儀器。其中廠房主要指醫(yī)療器械生產(chǎn)所需的建筑物以及與工藝配套的空調(diào)系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)、壓縮空氣、純蒸汽系統(tǒng)等公用工程，生產(chǎn)設(shè)施包括與生產(chǎn)、包裝、清潔、滅菌所用的設(shè)備，以及用于質(zhì)量控制（包括用于中間過程控制）的檢測設(shè)備、分析儀器等也都是確認(rèn)的考察對象。

2022/01/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

GMP認(rèn)證的全面總結(jié)：廠房與設(shè)施，生產(chǎn)區(qū)，倉儲區(qū)，化驗室，設(shè)備等

2021/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無菌醫(yī)療器械企業(yè)人員的特殊要求，無菌醫(yī)療器械企業(yè)廠房與設(shè)施的特殊要求及無菌醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)備的特殊要求。

2023/03/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

審查條款 審查項目 重要性 審查和評價方法 5.1 保健食品廠的總體設(shè)計、廠房與設(shè)施的一般性設(shè)計、建筑和衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)符合 GB 14881 的要求。 選址、總體布局和廠房設(shè)計

2016/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)和廠房設(shè)施形式分類，凈化類型生產(chǎn)廠區(qū)和廠房設(shè)施，專用生產(chǎn)廠區(qū)和廠房設(shè)施。

2021/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品潔凈廠房的面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局要合理，排水暢通；潔凈廠房地面用防滑，堅固，不透水，耐腐蝕的材料修建，且平坦，無積水，并保持清潔;凈化車間出口及與外界相連的排水，通風(fēng)處裝有防鼠，防蠅，防蟲設(shè)施。

2017/06/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)和廠房設(shè)施整體規(guī)劃的基本常識。

2022/03/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理合規(guī)指引之廠房設(shè)施與設(shè)備管理。

2025/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年度醫(yī)療器械飛行檢查不合項的問題主要集中在生產(chǎn)管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備及質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)

2021/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房和設(shè)施是實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱（《規(guī)范》）的先決條件，廠房設(shè)計布局、建造及配套設(shè)施應(yīng)與醫(yī)療器械產(chǎn)品特性、規(guī)模相適應(yīng)，便于清潔和日常維護(hù)。

2024/08/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享