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如許可事項變更為申請增加型號，同時涉及新標準要求，那么原有型號是否也需按新標準要求執(zhí)行?
2023/05/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
江蘇省不再受理、審批微波消融針產(chǎn)品擬上市、變更及延續(xù)注冊申請事項
2022/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】化學藥品變更制劑原料藥供應商申請事項，需提供新產(chǎn)地原料藥的哪些證明性文件？
2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
變更注冊增加規(guī)格型號，涉及到新的強制性標準時該如何處理？
2022/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
注冊證延續(xù)之后進行的許可事項變更在提交注冊證批件時是否需要提交延續(xù)前的注冊證和變更批件？是否可以以延續(xù)注冊證為階段，只提供延續(xù)注冊證和延續(xù)之后的變更批件（如有）就行？
2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
有源產(chǎn)品許可事項變更注冊時電氣元件不發(fā)生變化，發(fā)生其他變化，是否可以豁免電氣安全和電磁兼容檢測？
2022/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
有源產(chǎn)品許可事項變更注冊時電氣元件不發(fā)生變化，發(fā)生其他變化，如外殼構造改變、設備整體密封性能改變等，是否可以豁免電氣安全和電磁兼容檢測？
2018/11/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)用縫合針產(chǎn)品的首次注冊以及許可事項變更中，同一注冊單元內注冊檢驗典型性產(chǎn)品的確定原則？
2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
輸注類產(chǎn)品主要原材料的增塑劑發(fā)生變化，是否可通過許可事項變更申請注冊？
2019/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑非注冊證及其附件載明的事項發(fā)生變化，是否需要申請注冊變更？
2020/06/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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