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浙江審評(píng)答疑藥品上市后變更一般要求相關(guān)問(wèn)題

2024/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中的制劑變更與橋接研究。

2024/12/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物臨床試驗(yàn)期間發(fā)生劑型變更，應(yīng)如何申報(bào)？

2025/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

下面我們以一個(gè)色譜柱停產(chǎn)引發(fā)的案例進(jìn)行全生命周期中變更的論述。

2025/01/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本期就給大家?guī)?lái)俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)之變更注冊(cè)相關(guān)的知識(shí)分享。

2025/04/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

關(guān)于口服溶液劑變更密封組件問(wèn)題咨詢

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品在注冊(cè)變更過(guò)程中，是否可以同時(shí)申報(bào)延續(xù)注冊(cè)

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了CDE答疑已上市變更、中間產(chǎn)品存放時(shí)限研究等31個(gè)問(wèn)題。

2025/05/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

血液透析器產(chǎn)品是否可以通過(guò)變更注冊(cè)增加不同膜面積型號(hào)？

2025/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

已獲證PCR產(chǎn)品用原材料包裝規(guī)格變更的咨詢

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享