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今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《口腔科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從2018年8月1日起實(shí)施的新修訂《醫(yī)療器械分類目錄》入手，分析我國(guó)口腔科醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類情況，以便為醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管提供參考。

2019/12/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

口腔科器械種類繁多，形狀復(fù)雜、使用頻繁、污染嚴(yán)重。由于病人多，器械周轉(zhuǎn)快，消毒室空間較小，使消毒科護(hù)士在消毒時(shí)難免發(fā)生針刺傷等傷害。

2023/02/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

由于口腔科診療操作的特殊性，口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)很容易成為交叉感染的重災(zāi)區(qū)，那么口腔醫(yī)院是如何做好器械消毒，保護(hù)好醫(yī)護(hù)和患者的安全呢。接下來(lái)就帶大家了解口腔科器械消毒的流程吧！

2024/01/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布無(wú)源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見(jiàn)（2024版）的通告。

2024/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科種植機(jī)的管理類別為II類醫(yī)療器械，屬于口腔科手術(shù)設(shè)備。本文對(duì)牙科種植機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的敘述。

2021/07/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

我叫“手機(jī)”，不是大家日常手里能夠看抖音、聊微信、打游戲、接打電話的手機(jī)，我是一把醫(yī)療行業(yè)中能夠?yàn)榛颊咧委?、手術(shù)、解決患者福音的口腔科手機(jī)。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

激光治療類醫(yī)療器械，以其微創(chuàng)性、精準(zhǔn)性的優(yōu)點(diǎn)，越來(lái)越廣泛應(yīng)用于皮膚科、口腔科、康復(fù)科、外科等臨床領(lǐng)域。且激光治療類醫(yī)療器械的功能、應(yīng)用也在不斷的更新?lián)Q代，隨著臨床需求的變化，激光治療類醫(yī)療器械的發(fā)展極其迅速。由于激光對(duì)人體的皮膚、眼睛等部位的傷害風(fēng)險(xiǎn)程度比較高，而且在現(xiàn)行法規(guī)中，大部分激光治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，因此驗(yàn)證其

2021/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科或者口腔科臨床使用車針，主要用來(lái)切削牙體組織，以達(dá)到去除病變組織，或者治療鉆孔或制備牙體。本文對(duì)車針的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了講述。

2021/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

光固化機(jī)適用于以石英鎢鹵素?zé)艉桶l(fā)光二極管（LED）燈為光源，且工作波長(zhǎng)范圍在385nm—515nm的光固化機(jī)，管理類別為II類，屬于口腔科修復(fù)用設(shè)備。本文對(duì)光固化機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享