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可吸收止血產(chǎn)品體外降解試驗(yàn)需考慮哪些因素？

2022/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

問(wèn)：可吸收止血產(chǎn)品體外降解試驗(yàn)需考慮的因素有哪些?

2023/02/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可吸收止血產(chǎn)品是指在常規(guī)止血技術(shù)無(wú)效的情況下，在手術(shù)過(guò)程中放置于人體內(nèi)的可被人體吸收的醫(yī)療器械產(chǎn)品，該類(lèi)產(chǎn)品可通過(guò)加速創(chuàng)面局部血液的凝固過(guò)程產(chǎn)生止血作用。

2024/09/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《可吸收止血產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/08/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了Ethicon,LLC生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“可吸收再生氧化纖維素止血顆粒”注冊(cè)。

2022/08/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

可吸收止血產(chǎn)品根據(jù)GB/T 16886.1進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)時(shí)，如何確定產(chǎn)品與人體的接觸時(shí)間？

2025/11/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)可吸收止血產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人可依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充分說(shuō)明和細(xì)化。注冊(cè)申請(qǐng)人還可依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用，若不適用，需詳細(xì)闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)。

2023/10/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了愛(ài)惜康有限責(zé)任公司的可吸收再生氧化纖維素止血顆粒注冊(cè)申請(qǐng)，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下“可吸收再生氧化纖維素止血顆粒”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/08/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了三類(lèi)可吸收術(shù)中止血材料介紹及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2025/01/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文總結(jié)了止血材料技術(shù)與產(chǎn)品。

2024/09/13 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享