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本文介紹了如何進行醫(yī)療器械臨床評價。

2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟醫(yī)療器械注冊臨床評價主要參考法規(guī)

2025/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床評價報告的主要內(nèi)容及相應要求。

2025/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床評價文件需要核對的20項內(nèi)容。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

那么到底應如何確定臨床評價的范圍呢？主要需考慮的因素如下。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱新條例）對醫(yī)療器械臨床評價相關(guān)要求進行了全面修訂，其中關(guān)于臨床評價及臨床試驗的相關(guān)變化主要有：規(guī)定臨床試驗審批實行默示許可；厘清臨床評價和臨床試驗的關(guān)系，明確臨床評價管理要求；鼓勵臨床機構(gòu)開展創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗；增加拓展性臨床試驗規(guī)定等。

2021/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文著重介紹臨床評價與設(shè)計開發(fā)的關(guān)系及在各階段的任務(wù)、臨床評價流程及路徑、醫(yī)療器械臨床評價路徑選擇以及臨床評價涉及到的法規(guī)，以為諸君在研發(fā)過程中提供點滴參考。

2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臨床評價，尤其是最新狀態(tài)評價和臨床評價計劃，應該在產(chǎn)品開發(fā)之初就開始。

2023/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)用激光光纖臨床評價。

2024/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天給大家講講臨床評價階段3，臨床數(shù)據(jù)分析，這也是整個臨床評價過程中至關(guān)重要的一步。

2019/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享