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【問(wèn)】免臨床評(píng)價(jià)目錄中的產(chǎn)品,應(yīng)如何提交評(píng)價(jià)資料?
2024/05/09 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文給出了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)報(bào)告模板(臨床比對(duì))。
2021/09/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/04/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)相關(guān)術(shù)語(yǔ)定義及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)術(shù)語(yǔ)。
2023/04/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
擬通過(guò)臨床試驗(yàn)進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)時(shí),是否需要以及如何提交臨床評(píng)價(jià)報(bào)告?
2025/05/19 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)/免于臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)申報(bào)及補(bǔ)正資料常見(jiàn)問(wèn)題指引建議。
2026/01/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2018年7月16日,藥監(jiān)局公布16個(gè)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種。
2018/07/26 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
解答待評(píng)價(jià)試劑開(kāi)展免于臨床試驗(yàn)的臨床評(píng)價(jià)時(shí),對(duì)比試劑與待評(píng)價(jià)試劑的參考區(qū)間是否可以不一致?
2025/09/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械CE臨床評(píng)價(jià)方法常見(jiàn)問(wèn)題答疑
2022/05/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械CE臨床評(píng)價(jià)常見(jiàn)問(wèn)題答疑匯總。
2022/06/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享