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如何進(jìn)行藥物的含量測(cè)定方法與驗(yàn)證?
2019/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文的目的就是根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)和理解,深入剖析每個(gè)驗(yàn)證概念的含義,詳細(xì)說(shuō)明方法驗(yàn)證應(yīng)該怎么做,為什么要這么做,以此為新進(jìn)入藥學(xué)研究領(lǐng)域的同仁解決所以然的問題。
2020/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
“溶出方法驗(yàn)證中,除了標(biāo)準(zhǔn)介質(zhì)以外,其他幾個(gè)介質(zhì)也需要同樣的方法驗(yàn)證嗎?”
2019/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
方法驗(yàn)證的目的是通過測(cè)試會(huì)造成粒徑結(jié)果差異的所有可能參數(shù),以確定方法的穩(wěn)健性和完整性。
2020/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文圍繞“中藥特征圖譜/指紋圖譜的建立”展開,梳理了中藥特征圖譜/指紋圖譜的分析方法建立及方法學(xué)驗(yàn)證的流程。
2025/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
方法學(xué)驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)是建立和重現(xiàn)一個(gè)好的分析方法不可缺少的重要組成部分,通過方法學(xué)驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn),可以對(duì)采用該方法所得到的檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量和可靠性進(jìn)行判斷。
2020/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要系統(tǒng)介紹了激光衍射粒度分布測(cè)定方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證中需要重點(diǎn)考慮參數(shù)。
2021/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總了藥物中常見的基因毒性雜質(zhì)分析方法,主要包括 前處理方法和定量方法,旨在為廣大研究者在基因毒性雜質(zhì)分析方法的選擇、開發(fā)和驗(yàn)證提供思路。
2025/07/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
降解試驗(yàn)其實(shí)是可以參照破壞性反應(yīng)的做法,在工藝極端的情況下看看 產(chǎn)品的耐受性如何,雜質(zhì)的變化
2018/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了定量限濃度的回收率該怎么做。
2021/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享