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近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“吻合口加固修補(bǔ)片”注冊(cè)。
2022/08/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“吻合口加固修補(bǔ)片”獲得批準(zhǔn)上市,嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下吻合口加固修補(bǔ)片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/08/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
文章從吻合口并發(fā)癥的類型及危害、吻合口加固片產(chǎn)品申報(bào)現(xiàn)狀、吻合口加固片產(chǎn)品的常見(jiàn)形狀及類型等方面,系統(tǒng)綜述了吻合口加固片針對(duì)吻合口并發(fā)癥的應(yīng)用情況。同時(shí)重點(diǎn)探討該類產(chǎn)品在技術(shù)審評(píng)中關(guān)注的性能指標(biāo),對(duì)區(qū)別于疝修補(bǔ)補(bǔ)片的特殊性能評(píng)價(jià)進(jìn)行思考,明確以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的產(chǎn)品相關(guān)要求,以期對(duì)該類產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)及監(jiān)管提供參考。
2025/10/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Implican開(kāi)發(fā)一款新型的吻合器---Implican Anastomotic,通過(guò)兩個(gè)圓環(huán)壓緊吻合口兩側(cè)粘膜下層,從而隔離有菌粘膜成,實(shí)現(xiàn)傷口快速愈合,并避免或者降低吻合口漏。
2023/12/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Northwestern University也提出一種吻合口漏解決方案---Bioabsorbable Sticker。
2024/03/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《疝修補(bǔ)補(bǔ)片臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》
2020/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了疝修補(bǔ)片技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2024/03/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Colospan開(kāi)發(fā)一種新型的吻合口保護(hù)裝置---CG-100,其旨在減少接受胃腸切除手術(shù)的患者的分流造口率,并避免或者減少吻合口漏。
2024/06/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Phraxis宣布其動(dòng)靜脈內(nèi)瘺吻合器---EndoForce獲FDA批準(zhǔn)上市,這標(biāo)志著血液透析通路技術(shù)實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵性突破---解決吻合口狹窄。
2025/05/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
SafeHeal宣布其吻合口漏解決方案---Colovac(一種突破性的腔內(nèi)旁路鞘)獲FDA“突破性設(shè)備”稱號(hào)。
2024/06/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享