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日前，廣州檢驗檢疫局檢出一批進口呼吸治療機存在質量問題，該批進口呼吸治療機共2000臺，其電磁兼容的靜電放電抗擾度不合格，在外界干擾下可能導致機器無法使用。
2017/08/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
為了幫助醫(yī)用呼吸機生產(chǎn)企業(yè)遵循標準對電磁兼容進行測試，本文就對醫(yī)用呼吸機等醫(yī)用電氣設備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》進行了梳理，供大家參考。
2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
人工智能在呼吸機上的應用是這些年的熱點之一，據(jù)《畢馬威：醫(yī)療器械行業(yè)2030年前景展望》報告所示，到2030年，把智能結合到產(chǎn)品組合和服務中，積極地影響治療過程，并與客戶、患者和消費者建立聯(lián)系，將重塑傳統(tǒng)業(yè)務和運營模式，而智能正在成為新設備價值主張的重要組成部分。
2022/04/30 更新 分類：熱點事件 分享
飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于該公司代理的呼吸機的內(nèi)部帶狀電纜的針腳受低頻震動影響可能發(fā)生部分位移，最終出現(xiàn)錯誤和關機的情況。生產(chǎn)商RespironicsCalifornia,Inc.對其生
2017/06/05 更新 分類：其他 分享
人體實現(xiàn)呼吸過程是通過呼吸中樞支配呼吸肌有節(jié)奏地收縮和舒張，從而引起肺內(nèi)壓力變化來完成的。
2019/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局公布了我國已經(jīng)批準注冊的新冠肺炎防疫用的相關醫(yī)療器械信息
2020/03/31 更新 分類：熱點事件 分享
FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致重傷或死亡。
2021/08/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
據(jù)MEDTECHDIVE網(wǎng)站信息了解，自飛利浦召回數(shù)百萬呼吸機設備后，該公司正在面臨大規(guī)?；颊咛岢龅募w訴訟。
2021/09/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
FDA 表示，在檢查與“超過 1500 萬臺呼吸設備的 I 級召回”相關的飛利浦偉康制造工廠時，發(fā)現(xiàn)其可能違反聯(lián)邦醫(yī)療設備安全規(guī)則。
2021/11/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類的呼吸管路，分類編碼為08-06-02。
2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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