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  • 國內(nèi)外呼吸機產(chǎn)品技術(shù)比較及發(fā)展前景

    國內(nèi)呼吸機行業(yè)仍然處于技術(shù)落后的劣勢地位，在后疫情時代的常態(tài)化市場競爭中，依然面臨嚴峻的考驗與挑戰(zhàn)。“一萬年太久，只爭朝夕”，只有全體中國人共同努力，才能形成良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍推進國家產(chǎn)業(yè)升級，實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的“中國夢”。

    2021/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 飛利浦由于未充分通知患者和供應(yīng)商被FDA抨擊呼吸機召回不到位

    日前，美國FDA向飛利浦發(fā)出通知令，要求其在45天內(nèi)明確告知患者和供應(yīng)商公司正在全面召回Respironics呼吸機、持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）和雙水平氣道正壓通氣（BiPAP）機器，并要求飛利浦確?；颊吆凸?yīng)商知曉這些設(shè)備中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消聲泡沫對公眾健康造成的潛在風險。

    2022/03/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 飛利浦超百萬臺呼吸機召回又出事

    日前，美國FDA向飛利浦發(fā)出通知令，要求其在45天內(nèi)明確告知患者和供應(yīng)商公司正在全面召回Respironics呼吸機、持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）和雙水平氣道正壓通氣（BiPAP）機器，并要求飛利浦確?；颊吆凸?yīng)商知曉這些設(shè)備中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消聲泡沫對公眾健康造成的潛在風險。

    2022/03/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Phlex：經(jīng)氣管膈神經(jīng)刺激器械，減少呼吸機引起的肺損傷

    根據(jù)臨床研究顯示：機械通氣和長期（超過18小時）不活動橫膈膜的結(jié)合，會導致橫膈膜肌肉纖維萎縮，被稱為 “呼吸機誘發(fā)的橫膈膜功能障礙”。呼吸機誘發(fā)的橫膈膜功能障礙會增加肺損傷風險、引發(fā)負壓性肺水腫、導致氣體擺動現(xiàn)象等問題。

    2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 專業(yè)詳解醫(yī)用面罩

    本文介紹的為連接呼吸球囊、麻醉機和無創(chuàng)呼吸機的連接面罩，簡稱面罩。

    2020/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用呼吸機EMC測試要求及IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 標準

    隨著醫(yī)用呼吸機等醫(yī)用電氣設(shè)備在多種復(fù)雜電子環(huán)境中的大范圍應(yīng)用，相關(guān)的電磁兼容測試要求及其所遵循的標準、規(guī)范，以及適用的解決方案與測試產(chǎn)品，無疑成為醫(yī)療電子產(chǎn)品制造、應(yīng)用和測試等相關(guān)領(lǐng)域頗為關(guān)心而且需要深入了解的內(nèi)容。AMETEK CTS 資深技術(shù)專家將通過本文，為您深度解析醫(yī)用呼吸機 EMC 測試要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 醫(yī)用電氣設(shè)備測試標準。

    2020/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 高原環(huán)境下對呼吸機校準方法的驗證

    JJF1234-2018《呼吸機校準規(guī)范》中規(guī)定的校準環(huán)境條件中大氣壓力為(86～106)kPa，未包含在高海拔地區(qū)該規(guī)范的適應(yīng)性和可操作性。本文通過在高海拔條件下(拉薩，海拔3650m，大氣壓65.2kPa)測量呼吸機各參數(shù)的示值誤差和不確定度評定，以驗證規(guī)范中的方法在高海拔條件下的實用性。

    2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 飛利浦官方回應(yīng)，550萬臺呼吸機召回后續(xù)

    2021年6月，飛利浦宣布召回數(shù)百萬臺睡眠呼吸暫停和呼吸機。之后，飛利浦呼吸機召回事件不斷發(fā)酵，數(shù)據(jù)顯示，2021年飛利浦飛利浦在全球范圍內(nèi)召回的呼吸設(shè)備數(shù)量，已擴大至520萬臺。遠高于最初估計的300萬至400萬臺。在4月的財報電話會議上，飛利浦表示已撥出9.34億美元來解決召回問題。但業(yè)內(nèi)人士稱，目前來看這一金額或?qū)⒊掷m(xù)增長。

    2022/07/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 飛利浦召回400萬臺呼吸設(shè)備，將損失約39億元

    據(jù)美國《福布斯》雜志網(wǎng)站報道，當?shù)貢r間6月14日，荷蘭醫(yī)療設(shè)備公司飛利浦宣布，將在美國召回400萬臺呼吸機和“CPAP”呼吸設(shè)備，召回級別為二級。預(yù)計召回損失金額約39億元。

    2021/06/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 百特一級召回268個呼吸機Volara系統(tǒng)，已致2死1傷

    百特醫(yī)療保健公司召回 Volara 系統(tǒng)，以防止在家中使用通風患者出現(xiàn)呼吸窘迫的風險。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導致嚴重傷害或死亡。

    2022/06/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享