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本文探討了粉末混合的詳細(xì)過(guò)程。

2022/06/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥品連續(xù)固體制劑生產(chǎn)過(guò)程控制設(shè)計(jì)與風(fēng)險(xiǎn)分析系統(tǒng)框架。

2023/04/20 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本研究綜述了連續(xù)制藥的發(fā)展歷程和現(xiàn)狀、連續(xù)制造生產(chǎn)過(guò)程和過(guò)程分析技術(shù)在口服固體制劑連續(xù)制造中的應(yīng)用，以期為口服固體制劑連續(xù)制造研究提供參考。

2023/10/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了固體制劑仿制藥的研發(fā)流程。

2021/04/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

固體制劑中低含量API晶型鑒別

2022/07/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了固體制劑仿制藥的研發(fā)流程。

2022/10/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了固體制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移的實(shí)施步驟。

2023/08/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了固體分散體制劑常規(guī)開(kāi)發(fā)流程。

2024/12/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

片劑是固體制劑中臨床應(yīng)用最廣泛的劑型，片劑研究過(guò)程中可能遇到松片，裂片，片重差異等相關(guān)問(wèn)題。本文著重就裂片產(chǎn)生的原因及解決方法進(jìn)行探討。

2023/03/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究重點(diǎn)參考 ISPE 指南的部分內(nèi)容，討論在口服固體制劑的連續(xù)制造過(guò)程中持續(xù)穩(wěn)定處理物料的相關(guān)考量，探討監(jiān)管檢查可能需要關(guān)注的要點(diǎn)。

2024/03/20 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享