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本文主要介紹了口服固體制劑開發(fā)和生產(chǎn)中需要優(yōu)化的關鍵參數(shù)
2021/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了調(diào)節(jié)普通口服固體制劑溶出速度的指導原則及主要技術。
2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了新藥口服固體制劑開發(fā)工藝特點及選擇依據(jù)。
2022/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
探討化學藥口服固體制劑變更原料藥供應商的研究流程。
2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了口服固體制劑體外生物等效性研究。
2024/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文討論口服固體制劑如何進行合理的元素雜質(zhì)評估和控制策略。
2024/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
口服固體制劑微生物限度跳檢
2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
該文系統(tǒng)探討我國藥品質(zhì)量風險管理的實施與研究現(xiàn)狀，分析口服固體制劑實施生產(chǎn)質(zhì)量風險管理的途徑，為藥物口服固體制劑生產(chǎn)質(zhì)量風險管理的有效實施提供參考。
2023/07/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文通過對制劑研發(fā)階段的回顧，總結(jié)討論制劑研發(fā)階段的風險管理策略。
2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
歐美國家口服固體制劑生物等效性試驗指導原則的要點和啟示
2019/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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