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本文通過對包材的類型、包材的功能性、包材的篩選依據、包材的篩選策略、包材應用中的常見問題這五部分的介紹，帶大家了解注射劑研發(fā)生產中的包材選擇策略。
2024/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文選擇不同國家各中藥相關產品的審評政策進行研究，以兩點作為政策對比的前提：①產品原料中含有中藥材；②產品可能以不同形式上市銷售，例如作為非處方藥、補充藥品、保健食品等身份上市。
2021/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
工藝不一致很多時候反映出來前期開發(fā)的處方工藝不合理、不可行，存在先天缺陷，有的是盲目求快、有的是偷工減料。一個產品處方工藝確定之后，其整個生命周期內往往只會修修補補的維護一下，一個湊合著干的工藝很可能就伴隨產品整個生命周期了。在開發(fā)的過程中有一些誤區(qū)值得警惕。
2022/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本章內容強調原研藥物表征在加速仿制藥處方開發(fā)以及簡化監(jiān)管審批過程中的作用。
2019/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了奧利司他膠囊的處方工藝及生物等效性。
2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以半固體制劑為例，介紹流變儀在處方工藝開發(fā)過程中的應用。
2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從口崩片臨床優(yōu)勢、處方工藝開發(fā)及質控等方面對口崩片的研發(fā)關注點進行探討。
2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通報號: G/TBT/N/BRA/633 ICS號: 11.120.10 發(fā)布日期: 2015-04-15 截至日期: 2015-06-15 通報成員: 巴西 目標和理由: 保護人類安全和健康 內容概述: 技術決議草案No.27，2015年4月6日，關于制定非處方（
2015/09/16 更新 分類：其他 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為指導公眾合理用藥，保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據監(jiān)測評價結果，決定對姜黃消痤搽劑非處方藥說明書范本進行修
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
本文結合《化學藥品仿制藥口服固體制劑質量和療效一致性評價申報資料要求( 試行) 》等相關技術要求和實際審評的情況，總結了口服固體制劑一致性評價審評中發(fā)現的處方工藝研究的一些常見的問題
2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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