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文中結(jié)合 “質(zhì)量一致性”原則，對(duì)現(xiàn)階段仿制注射劑在處方工藝研究中需要關(guān)注的幾個(gè)技術(shù)要求進(jìn)行了歸納與分析

2020/02/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在處方前研究中，研究藥物與輔料的相容性可以為處方中輔料的選擇提供有益的信息和參考。

2020/08/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在固體制劑研發(fā)流程中，處方工藝開(kāi)發(fā)和中試放大這兩個(gè)階段主要是在研發(fā)范疇，這兩個(gè)階段主要以研發(fā)為主，不會(huì)納入GMP體系管理

2021/01/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文總結(jié)了溶出對(duì)比成功，BE沒(méi)有通過(guò)的原因：曲線沒(méi)有真的對(duì)上，處方中有影響吸收的輔料，樣品的體內(nèi)變異影響，處方組成有重大變化及有些品種，不適合用BE進(jìn)行體內(nèi)效果評(píng)估。

2021/10/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)對(duì)比溶出曲線,研究處方中的輔料對(duì)瑞舒伐他汀鈣片溶出的影響

2022/05/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要就雙層推拉式滲透泵控釋制劑處方工藝研究方面的一般考慮進(jìn)行了探討，以期為該類(lèi)制劑研發(fā)及生產(chǎn)提供參考。

2022/08/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在藥學(xué)領(lǐng)域，流變學(xué)的應(yīng)用主要集中于注射劑、糖漿劑、凝膠劑、軟膏劑、乳膏劑和透皮貼劑。

2023/04/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

制劑的開(kāi)發(fā)主要包含以下幾個(gè)階段，分別是處方確認(rèn)及處方工藝優(yōu)化，小試確認(rèn)，中試放大，試生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證，穩(wěn)定性研究等。本文基于申報(bào)需求，對(duì)各階段的工作重點(diǎn)做了總結(jié)。

2023/05/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了鹽酸米諾環(huán)素油泡沫劑處方設(shè)計(jì)及泡沫形成原理。

2023/09/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年11月6日，專(zhuān)注聽(tīng)力健康的Soundwave Hearing公司宣布其II類(lèi)醫(yī)療設(shè)備Sontro?自配非處方（OTC）助聽(tīng)器和otoTune?AI應(yīng)用程序獲批FDA 510(k)。

2023/11/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享