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借鑒加拿大處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度,為完善我國(guó)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理提供借鑒。
2023/02/16 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)屬于藥品上市后評(píng)價(jià)范疇,主要基于已有的研究資料進(jìn)行全面匯總分析,評(píng)價(jià)處方藥是否適合作為非處方藥管理。
2023/09/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了處方藥與OTC藥的標(biāo)簽與監(jiān)管。
2024/03/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
非處方藥轉(zhuǎn)換的程序和申報(bào)資料要求
2025/07/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文梳理了美國(guó)FDA非處方藥專論制度的發(fā)展背景、歷程、主要內(nèi)容和改革現(xiàn)狀,對(duì)美國(guó)非處方藥上市程序、非處方藥專論制定及監(jiān)管法規(guī)進(jìn)行分析與解讀,為我國(guó)非處方藥分類(lèi)注冊(cè)管理工作提供參考。
2022/07/11 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
建議根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定的保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,在新修訂的《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》中明確中藥飲片實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理屬性和要求。
2024/02/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械上市后不良反應(yīng)上報(bào)率估算
2022/10/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)都梁軟膠囊非處方藥說(shuō)明書(shū)范本進(jìn)行修訂
2018/09/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
據(jù)《自然》報(bào)道,經(jīng)過(guò)近3年協(xié)商,澳大利亞成為世界上首個(gè)允許將MDMA和賽洛西賓作為處方藥治療精神障礙的國(guó)家。相關(guān)政策已于7月1日生效。
2023/07/05 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
本文介紹了我國(guó)化藥非處方藥注冊(cè)申請(qǐng)路徑及流程要求詳解。
2023/09/19 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享