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FDA《眼用外用制劑的質(zhì)量考量》簡介

2024/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了長效制劑開發(fā)路徑。

2024/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了固體分散體制劑常規(guī)開發(fā)流程。

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了抗（抑）菌制劑企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫要點(diǎn)。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

技術(shù)問答：制劑中輔料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)如何制定？

2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何控制藥物制劑中的亞硝胺雜質(zhì)。

2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

科研人員通過數(shù)字射線成像檢測和常規(guī)射線膠片檢測的對比試驗(yàn)，驗(yàn)證數(shù)字射線成像檢測系統(tǒng)對復(fù)雜形狀鑄鋼件的檢測能力和可靠性，從而確定數(shù)字射線成像檢測工藝。

2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對 FDA 復(fù)雜仿制藥的溝通機(jī)制進(jìn)行梳理和分析，以為本國復(fù)雜仿制藥溝通機(jī)制的建立提供經(jīng)驗(yàn)借鑒。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合現(xiàn)有文獻(xiàn)及相關(guān)經(jīng)驗(yàn)對復(fù)雜注射劑滅菌工藝進(jìn)行一些總結(jié)，以期為復(fù)雜注射劑滅菌工藝的開發(fā)提供參考。

2023/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要以口服固體制劑為例進(jìn)行討論制劑影響因素試驗(yàn)不合格怎么辦

2022/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享