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2025 年版《中國(guó)藥典》的修訂備受矚目，其中四部（藥用輔料、通用技術(shù)、指導(dǎo)原則）的變化對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制意義非凡

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械發(fā)生變化時(shí)，何種情況需對(duì)其生物安全性進(jìn)行重新評(píng)價(jià)？

2025/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對(duì)《0921 崩解時(shí)限檢查法》的關(guān)鍵變化進(jìn)行了歸納解析，供同行借鑒參考。

2025/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注射劑鋁蓋變規(guī)格或變廠家導(dǎo)致鋁蓋尺寸微小變化，可以按微小變更管理嗎？

2025/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版中國(guó)藥典關(guān)于高效液相色譜法的變化內(nèi)容

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹IEC 60601-1第4版的變化與影響。

2025/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵點(diǎn)、變化以及該標(biāo)準(zhǔn)所帶來(lái)的好處

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械組成部件的型號(hào)發(fā)生變化，是否需要變更注冊(cè)？

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

解讀 2025 版《中國(guó)藥典》無(wú)菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變化，分析對(duì)藥企影響，給出培訓(xùn)、質(zhì)控優(yōu)化等落地建議。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械發(fā)生變化時(shí)，何種情況需對(duì)其生物安全性進(jìn)行重新評(píng)價(jià)?

2025/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享