您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
膠料為什么要塑煉?塑煉的目的有哪些? 生膠經(jīng)塑煉后,其物理化學(xué)性質(zhì)有什么變化?
2023/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文筆者將從近些年來一致性評價法規(guī)變化淺析我國仿制藥一致性評價工作的研究進展。
2023/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著大環(huán)境的變化,醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與投資的邏輯也在變化。在一片“寒意”下,創(chuàng)新醫(yī)療器械投資還有沒有機會?
2023/09/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享
【問】體外診斷試劑性能指標(biāo)發(fā)生變化時,注冊人應(yīng)如何提交變更聲明?
2023/11/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
關(guān)于《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第79條”其他變化”如何向藥監(jiān)部門報告?
2024/02/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
【問】醫(yī)療器械說明書內(nèi)容發(fā)生變化的,如何申請?
2024/03/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文介紹了橡膠配方硬度的估算,各種橡膠的基本硬度、硬度值的變化,常用橡膠助劑密度表。
2024/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
定性體外診斷試劑陽性判斷值變化時是否需要提交檢驗報告?
2024/05/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
【問】 已獲上市的有源醫(yī)療器械某個型號外形變動較大,同時臨床功能也發(fā)生了變化,是否還在變更的范疇?
2024/05/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文對新規(guī)《關(guān)于9101 分析方法驗證指導(dǎo)原則標(biāo)準草案的公示》的主要變化進行了分析。
2024/06/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享