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孤兒藥是用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥物，也稱為罕見藥。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）定義，罕見病是指患病人數(shù)占總?cè)丝?.65‰-1‰的疾病。

2022/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來我國陸續(xù)出臺了多項促進(jìn)罕見病藥物研發(fā)和注冊的相關(guān)政策[4]。本研究通過分析美國FDA歷年批準(zhǔn)的孤兒藥，進(jìn)一步為激勵和促進(jìn)我國罕見病藥物的研發(fā)提供參考。

2024/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）數(shù)據(jù)庫Drugs@ FDA和孤兒藥資格認(rèn)定和批準(zhǔn)在線數(shù)據(jù)庫為主要數(shù)據(jù)來源，系統(tǒng)收集美國FDA自1983至2020年認(rèn)定和批準(zhǔn)的孤兒藥信息，從審批數(shù)量、審批時間、治療領(lǐng)域等方面進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2021/12/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

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