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必須對藥物的雜質(zhì)進(jìn)行研究、檢查和限度控制，以保證藥品質(zhì)量和臨床用藥安全有效。

2019/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各市、縣、自治縣人民政府，省政府直屬各單位： 《海南省食品藥品安全有獎(jiǎng)舉報(bào)實(shí)施辦法（試行）》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 海南省人民政府辦公廳 201

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

無源醫(yī)械科學(xué)審評產(chǎn)品安全有效的三大保障[保障一]各相關(guān)方信息互通與達(dá)成共識，[保障二]質(zhì)量管理體系至關(guān)重要，[保障三]監(jiān)管科學(xué)提供政策路徑和審評工具。

2021/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我把YY/T 1437-2023 附錄A 識別危險(xiǎn)和與安全有關(guān)的特性的文字稿 整理出來，便利需要的親們！

2024/01/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價(jià)指導(dǎo)原則第二部分：理化表征》。

2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

評估和檢查醫(yī)療器械的安全性和有效性是一個(gè)多階段、多方法的過程，涉及多個(gè)方面的考量。這里給出一些主要的步驟和方法，可僅供參考。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

HACCP”為“A system which identifies, evaluates, and controls hazards which are significant for food safety/識別、評估和控制對食品安全有顯著意義的危害的體系

2016/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要從三個(gè)方面進(jìn)行了介紹醫(yī)療器械安全性有效性評價(jià)如何判定受益大于風(fēng)險(xiǎn)。

2023/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】請問是否能否開展化妝品與藥品比較治療有效性和安全性的臨床研究（試驗(yàn)）？

2024/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了可降解卵圓孔未閉封堵器安全性和有效性的臨床研究證據(jù)。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享