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藥品雜質是否被全面準確地控制，直接關系到藥品的質量可控與安全有效！小編現(xiàn)在寫一下我們我們制定標準的過程。今天就先從有關物質開始！

2021/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文結合工作經驗，對醫(yī)療器械標準在技術審評中的作用進行探討，并提出意見和建議，供相關人員借鑒。

2023/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力在《Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology》發(fā)布一篇關于Micra研究論文，研究發(fā)現(xiàn)Micra可能是患有心動過緩的兒童患者安全有效的短期治療選擇。

2023/04/17 更新 分類：熱點事件 分享

EBR Systems在Heart Rhythm 2023上公布關于WiSE CRT System一項臨床研究（SOLVE-CRT）。SOLVE-CR研究證實WiSE CRT System是安全有效的。

2023/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在《Nature: Scientific Reports》上公布一份由中國團隊研究的Pipeline Flex治療復雜顱內動脈瘤。

2023/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Sparkle Medical推出的紫水滴血管吻合支撐擴張器更好地滿足了顯微外科手術的要求。

2023/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

生物活性物質被安全有效的遞送到其相關靶位點是藥物開發(fā)中的關鍵一環(huán)，納米顆粒是目前在基因和藥物傳遞領域的前沿技術之一。

2023/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械可用性工程指的是用戶在預期的使用場景之下，正常使用醫(yī)療器械時，保證醫(yī)療器械安全有效使用的用戶接口易用特性。

2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的設計控制是監(jiān)管機構要求您必須確保醫(yī)療器械安全有效的證據(jù)。

2023/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Sigrid Therapeutics開發(fā)一種新型的口服治療糖尿病的醫(yī)療器械---SiPore 21，已經在臨床上被證實是安全有效對于糖尿病和糖尿病前期患者。

2023/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享