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近日，有企業(yè)問到定制式義齒是否歸為定制式醫(yī)療器械管理，本文從定制式醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品定義，結(jié)合法規(guī)和規(guī)范要求進行解讀。

2021/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州慧眾義齒有限公司研發(fā)的定制式固定義齒注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

定制式義齒研發(fā)、質(zhì)控與實驗常見問題與答案

2018/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年度，本市定制式義齒現(xiàn)場核查合計發(fā)現(xiàn)缺陷409項。

2024/04/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導(dǎo)原則所稱定制式義齒是指人工制作的能夠恢復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失的形態(tài)、功能及外觀的修復(fù)體。定制式義齒產(chǎn)品可以分為固定義齒及活動義齒兩類。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著定制式義齒的需求量穩(wěn)步增加，義齒市場質(zhì)量研究及監(jiān)督管理等問題日益顯現(xiàn)。本文通過對深圳市定制式義齒行業(yè)發(fā)展情況、現(xiàn)有地方標(biāo)準(zhǔn)制定情況、監(jiān)督檢驗結(jié)果等方面進行分析，提出我國定制式義齒監(jiān)管中存在的問題及相應(yīng)建議，以期為定制式義齒的研究提供參考和借鑒。

2022/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，天津恒齒博樂科技有限公司研發(fā)的“定制式活動義齒”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下定制式活動義齒在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）（征求意見稿）》。

2023/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京和樂口腔醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定制式固定義齒注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州金香玉醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的定制式臨時義齒注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享