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【問】如何正確選擇密封完整性檢查方法?

2023/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥品包裝密封完整性研究。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械包裝密封完整性測試-真空衰減法。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了容器密封完整性（CCI）法規(guī)、開發(fā)及測試方法。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無菌制劑容器密封完整性檢測的法規(guī)背景及相關(guān)研究進(jìn)展，分析了目前無菌制劑常見包裝密封完整性檢測技術(shù)的優(yōu)缺點(diǎn)及選擇依據(jù)，根據(jù)目前密封完整性檢測技術(shù)存在的問題歸納了研究要點(diǎn)，最后對容器密封完整性的發(fā)展提出了展望，以期為無菌制劑在整個(gè)生命周期中的密封完整性保證以及國內(nèi)制藥行業(yè)在密封完整性檢測技術(shù)方面的選擇提供參考。

2022/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

包括容器密封完整性的重要性，相關(guān)概念等；介紹了容器密封完整性測試中相關(guān)測試要點(diǎn)，需要關(guān)注的內(nèi)容。比如相關(guān)法規(guī)要求，方法的選擇，陽性樣品的選擇和制作，物理化學(xué)方法與微生物侵入方法的關(guān)聯(lián)。

2020/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品包裝系統(tǒng)密封完整性的缺陷，可能導(dǎo)致藥品被污染或?qū)е滤幤酚行С煞謸p失，從而產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。本文通過匯總分析目前國內(nèi)外藥品包裝系統(tǒng)密封完整性研究的法規(guī)和技術(shù)現(xiàn)狀，以期為后續(xù)工作的開展提供方向。

2021/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

香煙包裝密封完整性測試 包裝的完整性測試是煙草行業(yè)質(zhì)量保證的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，因?yàn)樾孤┑陌b可能會導(dǎo)致有害氣體（最常見是氧氣、水分）和有害微生物侵入

2019/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

評價(jià)未打開的完整的密封。以便確定是否存在會影響包裝完整性的缺陷。

2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

考察了預(yù)灌裝注射器在隔離系統(tǒng)汽化過氧化氫(VHP) 滅菌過程中的容器密封完整性，并對其潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行探討。

2023/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享