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  • 水性色漆氣泡失效分析與解決方案

    本文就本公司某生產(chǎn)線汽車車身涂裝過程中某珠光漆量產(chǎn)初期出現(xiàn)的氣泡問題展開調(diào)查,從設(shè)備、工藝條件、材料3個方面進行測試驗證并分析產(chǎn)生氣泡的原因。

    2023/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 上海交大:針對克級樣品的軟包電池測試方法和電化學(xué)-超聲成像聯(lián)用表征技術(shù)

    該工作通過詳細的軟包電池制備流程、工藝展示了基于實驗室級(<5 g)材料的軟包電池驗證路線。

    2024/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 新型航空發(fā)動機用Ni-cBN主動切削涂層性能

    研究人員制備了Ni-cBN復(fù)合電沉積涂層,研究了涂層的組織、結(jié)合強度、抗熱震性能及涂層對基體力學(xué)性能的影響,并驗證了復(fù)合電沉積工藝的效果。

    2024/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 注射液小試研發(fā)的實驗設(shè)計

    文章一開始為讀者簡單介紹了藥品研發(fā)過程中實驗室研究、中試放大及工藝驗證的目的及意義。隨后重點介紹了藥品研發(fā)過程中注射液實驗室研究階段的實驗方案和實驗?zāi)康摹?/p>

    2024/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 原料藥回收溶劑研究策略與合規(guī)化管理

    本文從如何開展回收溶劑質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、回收溶劑工藝驗證、套用次數(shù)研究等方面進行剖析,以評估回收溶劑使用可能帶來的潛在質(zhì)量風(fēng)險,為業(yè)界回收溶劑合規(guī)化使用提供參考。

    2025/01/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • FDA483:系統(tǒng)適用性偏差調(diào)查案例

    2025年2月20日,F(xiàn)DA發(fā)布了一篇在2024年11月20日的483,是給到國內(nèi)某制藥企業(yè),出有8個發(fā)現(xiàn)項:主要是數(shù)據(jù)完整性和記錄管理、質(zhì)量控制和調(diào)查、生產(chǎn)設(shè)備和工藝管理、清潔驗證和樣品采集等。

    2025/02/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 已上市化學(xué)藥品注射劑變更生產(chǎn)批量技術(shù)要求、研究思路和常見問題分析

    本文在梳理已上市化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)批量變更相關(guān)指導(dǎo)原則及技術(shù)要求的基礎(chǔ)上,從關(guān)聯(lián)變更、工藝驗證、質(zhì)量對比研究等方面闡述變更的研究思路.

    2025/03/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 3D打印牙科種植用導(dǎo)板注冊技術(shù)審評要點分析

    文章對3D打印牙科種植用導(dǎo)板的原材料控制、性能指標(biāo)、生物相容性、工藝驗證等技術(shù)審評要點進行分析探討,以期為研究人員及下一步審評監(jiān)管政策制定提供技術(shù)參考。

    2025/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 制藥企業(yè)開展進口藥用輔料國產(chǎn)化替代的步驟與方法

    本文詳細介紹了制藥企業(yè)開展進口藥用輔料國產(chǎn)化替代的步驟與方法的前期調(diào)研與需求分析、供應(yīng)商篩選與合作洽談、技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗證、質(zhì)量對比與注冊申報等內(nèi)容。

    2025/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 生物制藥設(shè)備和分離純化技術(shù)要點研究

    本文通過研究生物制藥核心設(shè)備,本研究系統(tǒng)剖析生物反應(yīng)器、層析系統(tǒng)、超濾裝置等相關(guān)生物制藥核心設(shè)備的設(shè)計驗證原則,探究了離心、層析、膜分離等相關(guān)分離純化技術(shù)的工藝優(yōu)化路徑。

    2025/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享