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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海市新型冠狀病毒抗原檢測試劑的注冊申報(bào)量明顯上升。依據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》、注冊申報(bào)資料要求、《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點(diǎn)》（試行）（以下簡稱《審評要點(diǎn)》）的要求，器審中心對企業(yè)提交上海市藥品監(jiān)管局的技術(shù)資料進(jìn)行了初核及注冊質(zhì)量管理體系核查，現(xiàn)將發(fā)現(xiàn)的共性問題及重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)匯總發(fā)布，供相關(guān)企業(yè)參考。

2022/03/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

血液制品的病毒安全性是血液制品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，各國技術(shù)法規(guī)、指南都有嚴(yán)格的要求和規(guī)定。研究證明B19(Human Parvovirus B19，B19)可通過血液傳播，對血液制品的病毒安全性帶來挑戰(zhàn)。本文通過系統(tǒng)分析B19的特征，B19對血液制品安全性的影響和國外對B19的風(fēng)險(xiǎn)控制策略，探討我國對血液制品B19污染控制的風(fēng)險(xiǎn)管理。

2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享