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試劑的說明書中對(duì)儀器參數(shù)配置應(yīng)如何描述？

2023/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】體外診斷試劑工藝用水標(biāo)準(zhǔn)可參考哪些文件？

2023/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑生產(chǎn)區(qū)域問題。

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】體外診斷試劑命名有哪些新要求？

2024/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】體外診斷試劑純化水的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包含哪些？

2024/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑的研發(fā)階段采購(gòu)的物料是否需要檢驗(yàn)？

2024/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

母子公司實(shí)驗(yàn)室試劑是否可以共用？

2024/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了體外診斷試劑常見注冊(cè)問題。

2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】體外診斷試劑說明書中 “預(yù)期用途”應(yīng)當(dāng)如何描述？

2024/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文梳理了部分試劑自檢高頻問題為大家做一個(gè)解答。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享