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近日，先瑞達(dá)醫(yī)療（06669.HK）發(fā)布公告，宣布公司的翼延冠狀動(dòng)脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及Vericor-RS微導(dǎo)管取得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)。

2024/03/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問】栓塞微球產(chǎn)品生物學(xué)評(píng)價(jià)中的“致癌性”評(píng)價(jià)項(xiàng)目，是否可以通過“材料化學(xué)表征及安全性分析”來驗(yàn)證和評(píng)價(jià)？

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1、我司生產(chǎn)明膠海綿栓塞微球（13-07-08）產(chǎn)品，通過研判，不屬于《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》，問：上述產(chǎn)品能否進(jìn)行委托生產(chǎn)進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

瓦里安宣布其微球產(chǎn)品Embozene已獲CE批準(zhǔn)上市，用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎。這使得Embozene成為首個(gè)且目前唯一專門針對(duì)GAE（膝關(guān)節(jié)動(dòng)脈栓塞術(shù)，Genicular Artery Embolization）獲CE批準(zhǔn)的栓塞劑。

2025/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下球囊型冷凍消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

YntraDose-90是專為核醫(yī)學(xué)科醫(yī)生和介入放射科醫(yī)生量身打造，使他們能夠?yàn)榛颊咛峁﹤€(gè)性化、靶向且精確的放射治療，實(shí)現(xiàn)基于每個(gè)腫瘤、每位患者的定制化治療。

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過這篇文章我們來學(xué)習(xí)一下，近年來GMS的制備方法，在生物醫(yī)藥上的應(yīng)用進(jìn)展及今后的研究方向。

2021/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司研發(fā)的“醫(yī)用含聚乙烯醇凝膠微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 ”獲批上市。

2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”注冊(cè)。我們一起來了解下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2020/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享