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  • 波科一級(jí)召回100萬(wàn)臺(tái)起搏器

    近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)已最終決定對(duì)超過(guò)100萬(wàn)臺(tái)波士頓科學(xué)公司系列起搏器展開召回，截至10月10日，這些設(shè)備均屬于最嚴(yán)重的一級(jí)召回，意味著存在造成嚴(yán)重傷害甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

    2025/10/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • Micra：美敦力下一代無(wú)導(dǎo)線起搏器獲CE批準(zhǔn)上市

    美敦力宣布其下一代無(wú)導(dǎo)線起搏器---Micra（Micra AV2和Micra VR2）獲CE批準(zhǔn)上市。這是即去年FDA批準(zhǔn)Micra AV2和Micra VR2之后，又一個(gè)主流市場(chǎng)批準(zhǔn)美敦力的下一代無(wú)導(dǎo)線起搏器。

    2024/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 波科宣布正式啟動(dòng)無(wú)線起搏器臨床評(píng)估

    波科宣布正式啟動(dòng)m CRM 臨床評(píng)估---ATP臨床試驗(yàn)，以評(píng)估m(xù)CRM的安全性和有效性。

    2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生物起搏器前沿性研究

    本篇內(nèi)容主要介紹生物起搏的前沿性研究，包含：1、基于多能型干細(xì)胞來(lái)源的心肌細(xì)胞；2、基于基因工程的生物起搏的探索性研究。

    2022/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 世界上已上市最小起搏器

    美敦力在《Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology》發(fā)布一篇關(guān)于Micra研究論文，研究發(fā)現(xiàn)Micra可能是患有心動(dòng)過(guò)緩的兒童患者安全有效的短期治療選擇。

    2023/04/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • AVEIR DR：雙腔無(wú)引線起搏器IDE研究結(jié)果

    雅培在第四十四屆Heart Rhythm Society's (HRS)年會(huì)上公布AVEIR DR最新的IDE研究（AVEIR DR i2i研究）結(jié)果。

    2023/05/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • WiSE CRT System：無(wú)線心衰起搏器有效改善左心室收縮容積

    EBR Systems在Heart Rhythm 2023上公布關(guān)于WiSE CRT System一項(xiàng)臨床研究（SOLVE-CRT）。SOLVE-CR研究證實(shí)WiSE CRT System是安全有效的。

    2023/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 世界首款雙腔無(wú)線起搏系統(tǒng)是如何設(shè)計(jì)的？

    今年雅培宣布FDA批準(zhǔn)其AVEIR DR無(wú)引線起搏器系統(tǒng)，成為全球首個(gè)雙腔無(wú)引線起搏系統(tǒng)，雙腔起搏即對(duì)心房和心室進(jìn)行同步刺激及達(dá)到共頻搏動(dòng)。

    2023/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球最小可充電腦起搏器獲批

    日前，雅培宣布其Liberta RC深部電刺激系統(tǒng)（DBS）已獲得FDA批準(zhǔn)，作為一種用于治療運(yùn)動(dòng)障礙，如帕金森病和原發(fā)性震顫的可植入脈沖發(fā)生器（IPG），即將在美國(guó)地區(qū)上市。

    2024/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球唯一，美敦力植入腦起搏器獲批FDA

    8月12日，美敦力獲FDA批準(zhǔn)，為帕金森癥患者和原發(fā)性震顫患者，進(jìn)行睡眠狀態(tài)下深部腦刺激（DBS）手術(shù)。

    2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享