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美敦力召回用于泵焊接缺陷的HVAD泵植入套件
2022/06/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
日前,據(jù)外媒報道,以色列一名78歲的男子在接受心臟導(dǎo)管插入術(shù)時,因X射線系統(tǒng)出現(xiàn)故障而不幸身亡。事故原因正在調(diào)查中,初步判斷不是電源故障。
2023/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文利用醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)優(yōu)勢建立市場數(shù)據(jù)庫,以公開數(shù)據(jù)結(jié)合獨家數(shù)據(jù),多維度測算細分產(chǎn)品市場規(guī)模、客觀描繪市場競爭格局、預(yù)測未來市場趨勢。
2023/02/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文利用醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)優(yōu)勢建立市場數(shù)據(jù)庫,以公開數(shù)據(jù)結(jié)合獨家數(shù)據(jù),多維度測算細分產(chǎn)品市場規(guī)模、客觀描繪市場競爭格局、預(yù)測未來市場趨勢。
2023/02/28 更新 分類:行業(yè)研究 分享
其中,蘇州心嶺邁德自主研發(fā)的高分子主動脈外科瓣膜(PoliaValve)在今年初成功完成了首例國產(chǎn)高分子外科瓣膜的正式動物實驗
2023/05/22 更新 分類:熱點事件 分享
為此ValVention打算開發(fā)一款安全性更高、手術(shù)操作更簡單的TAVR產(chǎn)品----FoldaValve,F(xiàn)oldaValve是一款就有小尺寸、擁有超聲定位的功能的TAVR產(chǎn)品。
2023/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年7月18日,強生旗下分公司 Abiomed 在短短幾個月內(nèi)第二次被 FDA 一級召回(Class I recall designation)。
2023/07/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
啟明醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)VenusP-Valve獲得FDA批準(zhǔn)進行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申請。
2023/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Magenta Medical宣布完成FDA批準(zhǔn)Magenta Elevate早期可行性臨床研究的患者入組,整項研究入組時間僅用不到一個月。
2023/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊。
2023/09/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享