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UroMems公布智能人工尿道括約肌---UroActive，SOPHIA研究中首例患者臨床研究數(shù)據(jù)。

2023/06/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

雅培瓣膜 | 因人工瓣膜結(jié)構(gòu)性瓣膜惡化問(wèn)題被患者起訴

2025/10/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Renata Stent允許在患者出生時(shí)植入，由于Renata Stent具有自主不斷擴(kuò)張能力，因此植入后無(wú)需再次進(jìn)行手術(shù)，可以隨著患者成長(zhǎng)而自主擴(kuò)大。Renata Stent的初始植入尺寸直徑小于2毫米，隨著患者的成長(zhǎng)，可以最終擴(kuò)大到20毫米。

2021/01/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Canary Medical為了避免患者不自覺(jué)行為，開(kāi)發(fā)出Canary智能骨科植入物。在植入物中加入智能監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)對(duì)患者監(jiān)測(cè)。幫助患者更好恢復(fù)健康。

2021/02/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

ONWARD脊髓電刺激：術(shù)后一天內(nèi)即可讓癱瘓患者（脊髓損傷）重新獨(dú)立行走。

2022/02/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

雅培的CardioMEMS HF作為第一款FDA批準(zhǔn)的心衰實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備，其通過(guò)監(jiān)測(cè)心衰患者的心率和肺動(dòng)脈壓，間接反映心臟充盈壓力來(lái)管理心衰患者。

2022/02/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，GE醫(yī)療（納斯達(dá)克代碼：GEHC）宣布，其研發(fā)的Carescape Canvas患者監(jiān)護(hù)平臺(tái)已獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。

2023/04/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司研發(fā)的“患者程控器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州邁迪諾生命科技有限公司研發(fā)的“患者監(jiān)護(hù)儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第5部分：患者模型試驗(yàn)研究（征求意見(jiàn)稿）》

2025/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享